Максим Забелин — об аналогах инсулина: «Прежде всего ставятся интересы пациентов»
На трогательный видеоролик, который записала и адресовала главе Башкирии первоклассница Злата Садыкова, откликнулись в Минздраве. Девочка страдает диабетом, ежедневно, чтобы радоваться жизни как любой обычный ребенок, ей требуется 5–6 уколов инсулина. Однако, по словам матери, привычный препарат дочке заменили на аналог, испытанный только на взрослых. И таких детей, как Злата, в Башкирии десятки. На заседании, которое прошло в Уфе 11 марта, подняли вопрос о негативных обращениях, которые обеспокоенные родители детей-диабетиков отправляют в адрес администрации города, Минздрава и главы республики.
По словам министра здравоохранения Максима Забелина, который принимал участие в обсуждении, родители беспокоятся напрасно.
— Безусловно, прежде всего ставятся интересы пациентов. И опасения со стороны родителей и опекунов о том, что новый препарат несет негативные явления, побочные действия, что он может ухудшить качество жизни или даже привести к летальному исходу, на наш взгляд, неоправданны, — отметил Забелин.
Замминистра Ирина Кононова добавила, что предубеждение насчет отечественных аналогов препарата ни на чем не основано.
— Существует устойчивое мнение, что заменители отечественных фармацевтических производителей хуже, чем импортные аналоги. Но есть много примеров того, когда более сложные молекулы, чем инсулин, воспроизводятся в отечественных препаратах. И они успешно используются в лечении тысяч пациентов, — заметила Ирина Кононова. — Инсулин — сложная по своей структуре молекула. И когда подобные препараты начинает выпускать другой производитель, естественно, возникает вопрос, насколько новое лекарство соответствует импортным аналогам. По результатам проведенных исследований мы можем заверить, новый препарат по химической структуре полностью идентичен предыдущему. Предпосылок подозревать о его побочных явлениях нет. Не было зарегистрировано ни одного случая неэффективности нового препарата. А негативные мнения и беспокойства родителей на этот счет — скорее эмоциональны, чем рациональны.
Поддержала ее и внештатный эндокринолог Минздрава РБ Полина Гусева.
— Взрослые пациенты давно работают с данным препаратом. При его внедрении в лечение поначалу у нас тоже были беспокойства, — рассказала Гусева, — Но со временем стало ясно — отечественный препарат не уступает по качеству импортным аналогам.
От имени родителей, недовольных заменой инсулина, выступила руководитель пациентского движения родителей детей, больных сахарным диабетом 1-го типа, «Диа мапы» Гузель Щанина.
— Другой инсулин — это не другой сорт шоколадных конфет! — считает она. — Биосимуляры не являются точной копией инсулина. Мы убеждены, что автоматический переход на новый препарат без медицинских показаний, без необходимых клинических исследований на детях опасен для их здоровья. Мы считаем, что еще рано судить об отсутствии побочных явлений от применения биосимуляра.
Также, по словам Гузель Щаниной, родители детей-диабетиков обеспокоены тем, что пока нет опыта применения нового препарата в инсулиновых помпах, для него нет специальных шприцов-ручек с шагом 0,1 единицы, а только — 1 единица.
— Мы постараемся решить вопросы, которые подняли участники сегодняшнего заседания в самые короткие сроки, если они находятся в рамках нашей компетенции, — обещал Максим Забелин. — По всем проблемам, которые не входят в полномочия регионального Минздрава, мы поможем составить и направить запросы в соответствующие региональные и федеральные профильные комитеты.
|